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      曲类混合机

      时间:2021-04-21 来源:本站 点击:47次

                                                           曲类混合机


      1、曲类混合机生产工艺要求

      需求编号

      需求

      /期望

      响应情况

      URS01-01

      生产品种:胆南星,物料性状为≥100目的细粉。

      必须

      响应

      URS01-02

      天南星粉与液体辅料按100:250比例混合。

      必须

      响应

      URS01-03

      设备可正反两个方向搅拌,以便物料混合均匀全溶,偏差≤2%。

      必须

      响应

      URS01-04

      混合转速应可调节;混合时间应可调节。

      必须

      响应

      URS01-05

      混合效率高,最大装料量应达到80%以上。

      必须

      响应

      URS01-06

      设备生产能力为200kg/次。

      必须

      响应

       

      2。曲类混合机公用系统要求

      需求编号

      需求

      /期望

      响应情况

      URS02-01

      电源:50HZ-380V三相五线制。

      必须

      响应

      URS02-02

      设备的设计、制造必须符合GMP的设备要求。。

      必须

      响应

      URS02-03

      厂家不应应用控制系统自行设定密码,如有周期性密码应告知

      必须

      响应

      URS02-04

      提供设备详细所需动力系统和厂房设施配套要求,并协助用户完成安装施工图设计。

      必须

      响应

      URS02-05

      供应商应说明公用设施种类、使用范围(最小和最大参数)、消耗量、厂房要求等。

      必须

      响应

      URS02-06

      在文件里应详细描述整台设备制造原理。

      必须

      响应

      URS02-07

      危险部位有明显的安全警示标识,设置防护装置,且防护装置不得影响正常操作。

      必须

      响应

      URS02-08

      电气系统的安全性能应符合相应的国家标准。

      必须

      响应

       

      3曲类混合机设备要求

      需求编号

      需求

      /期望

      响应情况

      URS03-01

      设备与药品接触部分采用SUS304不锈钢或GMP许可的其它材质,不与物品发生化学反应。与物料接触的表面必须经抛光处理,确保光洁无死角,减少物料吸附、粘结现象。必须提供相关材质证明文件。

      必须

      响应

      URS03-02

      所用密封件材质需耐高温、耐磨不与药品发生化学反应影响药品质量,接触药品部分可用硅橡胶,四氟及PTFE。对于药品接触部分的密封材料必须提供相关证明文件。

      必须

      响应

      URS03-03

      设备主体框架及外漏部位均为优质不锈钢材质,外表面光滑易于清洁。部件焊接部位采用机械抛光,不得有毛刺和尖角。设备密封防护箱体的密封部位必须装有有效密封材料。

      必须

      响应

      URS03-04

      设备存在安全风险的部位(如传动部位、加热部位等)设有安全防护罩。

      必须

      响应

      URS03-05

      设备整机运行噪音小于60分贝,设备运行环境满足要求。

      必须

      响应

      URS03-06

      混合设备必须保证顺畅、正确,箱体设有易开闭的配电柜门。


      响应

      URS03-07

      与产品接触部分镜面抛光Ra <0.4um;设备外表面拉丝Ra <0.8um,表面光滑;所有焊件的抛光达到Ra <1.0um,并适当钝化。

      必须

      响应

      URS03-08

      所有密封结构合理,便于清洁,无物料积聚,无泄漏。

      必须

      响应

      URS03-09

      设备故障时设备立即?;?,?;げ僮髡?,设备本身以及产品,恢复供电,重新开启动力必须要求人员操作,不能是自动开启。


      响应

      URS03-10

      设备可24小时连续运转。

      必须

      响应

       



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